Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 10 вересня 2025 р. № 1409 затвердило нові Переліки лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 28 серпня 2025 р.
Наказ № 1409 набув чинності 30 вересня 2025 р.
Оновлений перелік «Доступні ліки 2025» містить 595 позицій лікарських засобів, 61 позиція препаратів інсуліну, 30 позицій комбінованих лікарських засобів та 42 позиції тест-смужок для глюкометрів.
Зауважимо, що згідно законодавства протягом 30 календарних днів з дати початку дії оновлених переліків, реалізація лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, що були закуплені до дати затвердження МОЗ України оновлених переліків, дозволяється здійснювати за старими цінами, що застосовувалися до дати затвердження оновлених переліків.
Нагадаємо, в рамках державної програми «Доступні ліки» здійснюється державна підтримка та допомога пацієнтам, які можуть отримувати безкоштовно або з невеликою доплатою лікарські засоби для лікування:
- серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань, зокрема з первинною та вторинною профілактикою інфарктів та інсультів;
- цукрового діабету (пероральні гіпоглікемізуючі лікарські засоби);
- нецукрового діабету;
- хронічних хвороб нижніх дихальних шляхів;
- розладів психіки та поведінки, епілепсії;
- хвороби Паркінсона;
- станів, пов’язаних з наявністю трансплантованого органа чи тканини;
- болю та надання паліативної допомоги;
- хвороб ендокринної системи;
- метаболічних, аутоімунних та запальних захворювань;
- глаукоми;
- мігрені;
- дитячих захворювань;
- вагітних, роділь та породіль.
Також у рамках програми «Доступні ліки» пацієнти з цукровим діабетом I типу можуть отримати тест-смужки до глюкометрів для вимірювання рівня глюкози в крові.
Зміни у відпуску медичних виробів
В рамках фармацевтичної реформи, 22 жовтня Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 1352, якою з 1 листопада 2025 р. змінюється документ, на підставі якого здійснюється виписування та відпуск медичних виробів в рамках програми «Доступні ліки».
Так, змінами передбачається відмежувати відпуск медичних виробів від лікарських засобів в рамках електронних рецептів. Тепер замість електронного рецепта на медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписуватиметься медичний документ щодо призначення медичних виробів, який відображатиметься в електронній системі охорони здоров’я, як електронний запит. Він виписуватиметься згідно Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, який ще має затвердити МОЗ України.
На період воєнного стану паперовий запит дозволятиметься виписувати лише на території активних бойових дій або тимчасово окупованих рф, що внесені у відповідний перелік таких територій, за умови відсутності технічної можливості виписування електронних запитів.
Що це означає для аптек?
Окрім зміни назви документа, за яким здійснюється виписування та відпуск медичних виробів, сама процедура відпуску медичних виробів не зазнала змін. Таким чином, в рамках програми реімбурсації, аптеки будуть відпускати лікарські засоби за електронними рецептами, а медичні вироби за електронними запитами.
Як і раніше фармацевт або асистент фармацевта повинні будуть запитати у пацієнта номер електронного запиту та код його погашення, які йому прийшли на телефон у формі смс-повідомлення після створення лікарем в еHealth електронного запиту.
При цьому, аптекам дозволяється відпускати медичні вироби, які підлягають реімбурсації, за рецептами, що були виписані до 1 листопада, до завершення строку їх дії.
Після повного переходу на електронні запити, відшкодування вартості медичних виробів здійснюватиметься суб’єктам господарювання на підставі не електронних рецептів, а електронних запитів, виписаних відповідно до встановленого порядку.
Тому до 1 червня 2026 р. повинні будуть внесені зміни до договорів про реімбурсацію із суб’єктами господарювання в частині зміни документа щодо реімбурсації медичних виробів.
Приналежність до аптечної мережі
Окрім змін в програмі «Доступні ліки», нещодавно було внесено зміни до Закону України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», якими, зокрема, було визначено поняття «аптечна мережа». Аптечна мережа — це дві або більше аптек, які пов’язані між собою відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками.
Також на виконання цих змін було доповнено Ліцензійні умови з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) новою вимогою до суб’єктів господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
Відтепер суб’єкти господарювання, які мають дві або більше аптек із спільними власниками, управлінням чи торговельною маркою, при отриманні ліцензії повинні повідомляти Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про приналежність до аптечної мережі.
У випадках змін у відомостях, що подавалися на отримання ліцензії, то разом з цими відомостями подаватиметься й інформація про приналежність до аптечної мережі аптеки, до ліцензії якої вносилися зміни.
Також відповідно змін діючі ліцензіати зобов’язані подати інформацію про приналежність до аптечної мережі до 19 березня 2026 року.
Змінами уточнено й положення щодо назв аптечних мереж. Так, зазначається, що ліцензіат обирає самостійно назву мережі, бажано за торговельною маркою або іншими елементами, які дозволяють споживачам чітко ідентифікувати аптеку.
У випадку наявності зареєстрованих декількох назв, торговельних марок, вивісок або аптечні заклади належать різним юридичним особам, але зі спільними власниками, то такі аптеки вважаються єдиною аптечною мережею і рекомендується я обрати одну спільну назву аби забезпечити чітку ідентифікацію для споживачів.
Висновки
Оновлення державної програми «Доступні ліки-2025» свідчить про послідовну роботу МОЗ України над удосконаленням системи реімбурсації та підтримки пацієнтів, в частині розширення доступу до необхідних лікарських засобів і медичних виробів, що є важливим кроком у забезпеченні безперервного лікування хронічних захворювань.
В свою чергу запровадження електронних запитів для відпуску медичних виробів підвищує уніфікацію цифровізації процесів у сфері охорони здоров’я. При цьому зміни не створюють додаткових труднощів для споживачів, оскільки принцип отримання медичних виробів залишається зручним і зрозумілим.
Водночас нові вимоги до ідентифікації аптечних мереж спрямовані на підвищення прозорості фармацевтичного ринку, посилення контролю за діяльністю суб’єктів господарювання та забезпечення більшої впізнаваності аптек для споживачів.
